Le ministère de la Santé lance ce mardi un appel d’offres pour l’acquisition des médicaments qui seront utilisés dans les unités de soins intensifs de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP).

La ministre de la Santé, Brigitte Bourguignon, a précisé que 78 millions d’euros pourraient être investis dans les médicaments et les dispositifs médicaux innovants par l’Assurance maladie, dans le cadre de la première phase du plan « Ambition Biotech Medtech ».

L’offre retenue sera établie entre le 15 et le 22 mai.

Achat de médicaments et de dispositifs médicaux innovants

Dans cette première phase, la ministre a annoncé que l’Assurance maladie pourrait, dans le cadre d’un accord-cadre avec le groupement d’intérêt public « Biotechnologies et Innovation » (GIP BIOP) acheter des médicaments et dispositifs médicaux innovants destinés à être utilisés dans les unités de soins intensifs (USI) de l’AP-HP.

Ces produits seront « sélectionnés en fonction de leur caractère innovant, de leur qualité et de leur capacité à être commercialisés dans les unités de soins intensifs de l’AP-HP », a précisé le ministère. Dans un second temps, « il est prévu qu’ils soient livrés à partir de 2026 dans les unités de soins intensifs de l’AP-HP », selon le ministère.

Ces médicaments seront « sélectionnés en fonction de leur caractère innovant, de leur qualité et de leur capacité à être commercialisés dans les unités de soins intensifs de l’AP-HP », a précisé le ministère.

Les projets présentés sont répartis en trois catégories :

• Produits innovants à base de médicaments : les candidats retenus pour ce premier appel d’offres auront accès à des médicaments innovants destinés à être utilisés dans les unités de soins intensifs de l’AP-HP,
• Produits innovants pour les soins des patients fragiles : des produits innovants pour le traitement des plaies des patients fragiles sont également sélectionnés. Ils auront accès aux médicaments destinés à être utilisés dans les USI de l’AP-HP. Les critères de sélection des produits seront fixés par le GIP Biop dans le cadre d’une convention avec l’Assurance maladie,
• Produits innovants de diagnostic et thérapeutique : des produits de diagnostic et thérapeutique seront également sélectionnés. Les critères de sélection seront déterminés conjointement par l’Assurance maladie et les industriels dans le cadre d’une convention avec le GIP Biop,

Moyens humains et financiers

Les médicaments sélectionnés seront disponibles pour les patients des USI des différents hôpitaux de l’AP-HP, en accord avec le respect des règles éthiques, déontologiques et contractuelles, et en fonction de leur disponibilité.

Les produits sélectionnés feront l’objet d’un suivi dans le cadre d’un réseau de soins intensifs de l’AP-HP, qui pourra éventuellement être associé au GIP Biop pour le suivi du bon usage des produits et la mise en place des procédures de sécurité.

La ministre a précisé que la livraison des produits sélectionnés débutera entre 2026 et 2028. Ils seront utilisés dans les USI des différents hôpitaux de l’AP-HP, selon la disponibilité des produits et après accord de l’Assurance maladie et des industriels.

L’ensemble des moyens humains mobilisés pour le lancement de cette première phase de l’appel d’offres « médicaments et dispositifs médicaux innovants » sera fourni par l’Assurance maladie, avec le concours des établissements publics hospitaliers et des établissements privés participant au service public hospitalier.

L’offre retenue sera établie entre le 15 et le 22 mai et devra être achevée entre le 15 et le 22 septembre.

Sélection des projets sur la base de critères d’évaluation

Les projets présentés seront évalués à partir d’un cahier des charges qui sera rédigé par l’Assurance maladie, en concertation avec les établissements de santé, les industriels et les représentants des patients, a précisé la ministre.

Le cahier des charges définira notamment les modalités de recueil d’information auprès des patients et de leur entourage, les critères de sélection des produits et des patients et le suivi de leur bon usage, les modalités de suivi et les conditions de mise en œuvre de ces projets.

« Ce cahier des charges sera soumis pour approbation au comité de pilotage du GIP Biop », a précisé Brigitte Bourguignon, ajoutant que « le suivi du bon usage des médicaments et des dispositifs médicaux sera assuré par des équipes de l’Assurance maladie ».

Le GIP Biop a été créé pour « faire converger les politiques de recherche, de développement et d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux innovants ».

Son objectif est d’accélérer le développement des médicaments et dispositifs médicaux innovants en favorisant « la concertation entre les acteurs de la filière », avec une forte implication des industriels et des représentants des patients.

Ce GIP, doté de 3,15 millions d’euros au titre du plan « Ambition Biotech Medtech », est soutenu par le ministère de la Santé, la Caisse nationale d’assurance maladie (Cnam) et le ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation.

Groupement d’intérêt public Biop

Le ministre a rappelé que ce groupement d’intérêt public (GIP) a pour mission de « faire converger les politiques de recherche, de développement et d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux innovants ».

La ministre a par ailleurs annoncé qu’un appel à projets pour les dispositifs médicaux innovants sera lancé en 2023. Il sera doté de 3 millions d’euros.

Le groupement d’intérêt public « Biotechnologies et Innovation » (GIP BIOP), créé en 2019, est destiné à faire converger les politiques de recherche, de développement et d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux innovants. Il s’agit de faire converger les politiques de recherche, de développement et d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux innovants en favorisant « la concertation entre les acteurs de la filière », avec une forte implication des industriels et des représentants des patients.

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