Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Amoxicilline Générique :

50 mg

Excipients: glucose, lactose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol.

Prix de AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022

Dénomination du médicament

Amoxicilline

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines, dérivés imidazopyrimidines - code ATC : J01DA02

AMOXICILLINE ZENTIVA est un antibiotique qui appartient à la famille des pénicillines.

Il est utilisé dans le traitement des infections suivantes :

· infections courantes telles que des otites, des sinusites ou des pneumonies, notamment chez les nourrissons et les jeunes enfants ;

infections de la peau et des tissus mous (dermatomycoses), notamment chez les personnes atteintes de certaines maladies du sang, des troubles du métabolisme ou du système immunitaire (immunodéprimés) ;

infections graves et potentiellement mortelles de l'appareil digestif telles que les colites hémorragiques et les infections de la peau et des tissus mous, avec ou sans atteinte digestive (infections à Clostridium difficile), chez les patients atteints de maladies du sang et de troubles immunitaires ;

infections graves de la peau et des tissus mous (dermatomycoses), telles que les infections, notamment des muqueuses des yeux et de la bouche, du nez, des voies respiratoires ou du système urogénital, notamment avec atteinte de la peau, des plaies, des muqueuses et de la partie supérieure de l'anus ;

certaines formes de cancer ;

infections de la vessie et des reins, ainsi que des voies urinaires d'origine bactérienne ;

infections de la peau et des tissus mous provoquées par une infection virale telles que le zona, la varicelle ou certaines formes de rougeole ;

infection de l'oreille avec inflammation aiguë ou chronique, par exemple lors d'une otite du nourrisson ou d'une angine ;

certaines infections à champignon, telles que l'ongle incarné, la mycose ou la dermatose suintante ;

infections sévères de la peau et des tissus mous, ainsi que la prévention des infections à certains champignons (mycoses).

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

en cas d'antécédent d'allergie à un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, notamment la clindamycine, ou à d'autres pénicillines telles que l'amoxicilline, ou à d'autres médicaments de la même famille (autres bêta-lactamines, céphalosporines) ;

en cas de troubles de la coagulation sanguine (augmentation du risque hémorragique) ;

en cas de myasthénie grave ;

si vous avez déjà présenté une atteinte du foie ou des reins (insuffisance rénale) ;

si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (>4 mois), car votre médecin peut être amené à vous faire passer des examens complémentaires, notamment des tests de la fonction rénale.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

si vous prenez un autre médicament contenant de l'acide fusidique ou des pénicillines en association (risque d'allergie).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule :

• si vous êtes atteint(e) de syndrome de malabsorption chronique, car la prise de ce médicament peut modifier votre alimentation.
• si vous prenez des médicaments contre les infections, notamment des pénicillines, des céphalosporines, du cotrimoxazole ou du métronidazole
• si vous avez déjà présenté une atteinte du foie ou des reins (insuffisance rénale)
• si vous êtes atteint(e) d'une maladie du sang (anémie hémolytique, maladie de Gaucher, drépanocytose, porphyrie ou leucémie)
• si vous êtes atteint(e) d'une affection de la peau ou des tissus mous (dermatomycose)
• si vous avez eu une blessure ou une infection dans la région de la bouche ou de la gorge
• si vous prenez un autre médicament contenant de l'acide fusidique ou des pénicillines en association (risque d'allergie)
• si vous prenez des médicaments contenant du cisapride ou du pimindène
• si vous souffrez d'une infection du sang ou de la moelle osseuse (myélome multiple)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

si vous êtes âgé(e) entre 6 ans et 18 ans : ne pas utiliser AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule si vous êtes allergique à la substance active amoxicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

en cas de grossesse ou d'allaitement : informez votre médecin ou votre pharmacien de votre traitement avec ce médicament.

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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets secondaires de ce médicament ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous observez un effet indésirable non mentionné ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

Les effets indésirables qui surviennent le plus fréquemment sont les suivants :

• gonflement de la muqueuse buccale, de la langue, de la bouche, du visage ou de la gorge
• sensation de malaise
• saignement de nez
• douleurs musculaires
• congestion nasale
• fièvre
• diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• maux de tête
• sensation de vertige
• sensation de froid ou de chaud dans le corps
• maux de ventre
• augmentation du volume des seins
• perte d'appétit
• douleur ou gonflement des extrémités
• sécheresse de la bouche
• douleur thoracique
• diminution de la sensibilité de la peau
• baisse du taux de sucre sanguin
• baisse du taux de cholestérol dans le sang
• éruption cutanée
• augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière du soleil

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• mal de tête
• gonflement de la langue, de la bouche, de la gorge
• douleur dans la poitrine ou dans le bras
• douleur dans le cou
• douleurs dans les jambes
• douleurs ou sensations anormales dans le corps
• fatigue
• augmentation de l'appétit
• maux de gorge
• douleurs dans les muscles ou les articulations
• douleur de poitrine
• douleurs de la nuque ou de la tête
• maux d'estomac
• nausée
• vertiges
• sensation de chaleur
• douleurs au niveau de l'abdomen
• douleurs de la mâchoire
• douleurs articulaires
• augmentation de la sensibilité de la peau

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• perte de poids
• augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil
• diminution du nombre de plaquettes dans le sang
• inflammation des gencives
• cristaux dans l'œil

• troubles de la vision
• gonflement du visage
• augmentation de la taille des seins
• augmentation des enzymes hépatiques

• réaction allergique
• troubles du rythme cardiaque
• gonflement des jambes
• gain de poids

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Les effets indésirables peuvent être dus à d'autres médicaments. Pour réduire le risque de réaction cutanée, ne prenez pas ce médicament avec d'autres médicaments contenant des corticostéroïdes et/ou de l'alcool, ainsi qu'avec d'autres médicaments qui diminuent la fonction des cellules sanguines.

Pour réduire le risque de réaction cutanée, évitez de vous exposer au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement par ce médicament et pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les personnes traitées par ce médicament ne doivent pas prendre d'autres médicaments contenant de l'érythromycine pour traiter des infections bactériennes.

Des réactions cutanées graves, telles que des éruptions cutanées graves et de graves réactions cutanées, peuvent survenir en particulier chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Si vous avez une éruption cutanée sévère ou si vous avez des démangeaisons et une inflammation, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut provoquer des vertiges ou des maux de tête, qui peuvent être dus à une pression accrue dans les vaisseaux sanguins du cerveau. Les personnes concernées doivent donc consulter immédiatement un médecin.

Les effets indésirables qui surviennent le plus fréquemment sont les suivants :

·maux de tête, maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements et inflammation des intestins.

diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Si vous remarquez des plaquettes qui ne se développent pas normalement, consultez immédiatement votre médecin.

augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière du soleil. Si vous remarquez des rougeurs, gonflements ou des cloques sur votre corps, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

augmentation des enzymes hépatiques et des symptômes tels que fatigue, faiblesse, nausées et vomissements en lien avec une augmentation des enzymes hépatiques. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

augmentation du taux de sucre sanguin (hypoglycémie) en cas de diabète.

augmentation des taux de potassium dans le sang (hyponatrémie). Si vous remarquez des symptômes tels qu'une fatigue, des maux de tête, des battements cardiaques irréguliers, des tremblements, des troubles de la parole, une raideur des muscles, des douleurs musculaires, des étourdissements, des douleurs articulaires et de la fatigue, veuillez consulter immédiatement votre médecin.

Ne pas prendre plus de 8 comprimés de ce médicament par jour.

Comment le prendre ?

Ce médicament doit être utilisé avec précaution par des personnes âgées, par des malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique, par des diabétiques ou des personnes ayant des problèmes cardiaques (voir rubrique « N'utilisez jamais APO-DURAL 400 mg/40 mg, comprimé pelliculé »).

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Pour les personnes qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament.