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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une fiche technique sur le risque d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients naïfs de traitement anti-VHC ou présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH). Les médicaments concernés sont la spécialité ISENTRESS 100 mg (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC), la spécialité TAREG 100 mg et la spécialité INDAPAMINE LP 10 mg (réservée aux patients présentant un risque d’infection lié à la co-infection VIH-VHC) (1). Des informations relatives à l’augmentation du risque d’infection par le VHC sont également disponibles dans la fiche technique du vaccin contre le virus de l’hépatite B (VHB).

L’Agence rappelle que ce risque peut être augmenté chez certains patients, tels que les patients naïfs de traitement anti-VHC, les patients ayant une hépatite chronique et les patients porteurs d’une hépatite chronique C et de transplantations hépatiques récentes.

L’ANSM rappelle également que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Risque d’infection par le VHC chez les patients naïfs de traitement anti-VHC

Dans un avis du 29 juin 2013, l’ANSM soulignait que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans cette même recommandation, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur les risques de transmission du VHC par perfusion de sérums de rats et de singes après administration de ce produit. Ces études sont insuffisantes pour établir une relation de causalité entre la vaccination contre le VHC et la transmission du VHC, et l’ANSM recommande de ne pas utiliser de sérums de rats et de singes pour la réalisation de ce type d’essais cliniques.

De plus, la survenue de cas d’infection par le VHC chez des patients naïfs de traitement anti-VHC a été signalée dans des essais cliniques en cours de développement ou déjà en cours de commercialisation (2, 4). Les études d’efficacité et de tolérance dans le traitement de l’hépatite C sont en cours et la sécurité de ce médicament ne peut être établie à ce stade. Dans ce contexte particulier, il est recommandé de privilégier une administration en intraveineux direct (IVD).

Les patients naïfs de traitement anti-VHC ou porteurs d’une hépatite chronique non traitée sont donc invités à respecter les précautions décrites dans la Fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients naïfs de traitement anti-VHC et dans la fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH-VHC) (1).

Risque d’infection par le VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée

Dans un avis du 30 juin 2013, l’ANSM rappelle que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM indique que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie.

Il convient donc de privilégier la réalisation d’une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique pour évaluer la réponse au traitement.

Enfin, il est rappelé que la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée doit être renforcée en particulier chez les patients présentant une co-infection VIH-VHC. L’ANSM invite les professionnels de santé à poursuivre leur information et leur éducation à l’hygiène de vie et à demander un avis spécialisé si une hépatite chronique non traitée est suspectée.

Risque d’infection par le VHC chez les patients présentant une hépatite chronique et une co-infection VIH-VHC

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique et une co-infection VIH-VHC. Il est rappelé que ce traitement comporte un risque de transmission du VHC, et qu’une prise de sang est systématiquement demandée dans le cadre de cette surveillance.

L’ANSM rappelle également que les patients présentant une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Les études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).

Dans la même recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée. En effet, la co-infection VIH-VHC et l’hépatite chronique non traitée peuvent concourir à une augmentation du risque d’infection par le VHC, et en particulier de transmission du VHC, en particulier chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée.

Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique dans le cadre du suivi de ces patients à risque d’infection par le VHC. L’ANSM rappelle qu’il est important de poursuivre la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée (2, 4).

Risque d’infection par le VHC chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.

Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.

Enfin, les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.

Risque d’infection par le VHC chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique

Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.

Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.

Enfin, les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.

Quel est le prix du médicament?

Le médicament Médicament Médicament Médicament Médicament est un médicament non pris en charge par la Sécurité sociale. La plupart des médicaments de ce type sont périmés par le Laboratoire pharmaceutique Zentiva. La plupart de ces médicaments ne peuvent être pris que exclusivement par des enfants et que des adultes âgés de plus de 12 ans. La prise de ce médicament ne doit pas être dépassée.

Comparer les médicaments de ce type

Où acheter le médicament

Le médicament Médicament Médicament Médicament est un médicament à prescription obligatoire : il ne peut donc pas être obtenu sans ordonnance. Les médicaments de ce type ne peuvent pas être vendus par internet ; ils peuvent être livrés à domicile, sans que l'on puisse dire qu'ils ne sont vendus que sur ordonnance. Dans cet article, nous allons parler de la prescription obligatoire du médicament :

Posologie du médicament

La posologie de ce médicament dépend de la gravité de l'infection. C'est-à-dire, la plupart des infections de la peau, des muqueuses, des os et des articulations peuvent être traitées par une médicament en vente libre : l'amoxicilline. La durée de cette période doit être la plus courte possible. Une fois que vous avez traité votre infection, il est préférable d'obtenir une ordonnance médicale pour vous assurer que le traitement par le médicament est adapté. Il est également possible de ne pas prendre plus de médicament en vente libre. Il est préférable de ne pas dépasser la dose de 1,500 mg par jour. La posologie de ce médicament est dépendante de la gravité de l'infection. Il n'est pas recommandé d'augmenter la dose quotidienne. Vous pouvez augmenter la dose de 1,500 mg par jour.

Les doses de Médicament Médicament Médicament sont divisées en deux parties :

• Dose adulte : 50 mg par jour.
• Dose de période adulte : 50 mg par jour.

Quelles sont les précautions à observer dans la prise de ce médicament?

Lorsque vous passez une prise en charge par la Sécurité sociale, vous devrez vous protéger de :

• les animaux,
• les animaux,
• les animaux de compagnie ou de compagnie,
• les animaux de compagnie,
• les animaux de compagnie,
• les animaux de compagnie,
• les animaux de compagnie,
• les animaux de compagnie.

  Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :

  • ANSM - Service des produits autorisés, 15 avenue Duquesne, 92772 Levallois-Perret cedex, France
  • Merck & Co. Inc.
  • Avis de mise à jour de l’AMM et informations concernant l’utilisation du produit.

  Informations importantes sur ce médicament

  Noms du médicament dans les Etats membres autres que la France

  Dans tous les pays, les noms mentionnés sur cette notice sont les noms commerciaux de la spécialité.

  Mylan MYLAN PHARMA SA

  Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

  Sans objet

  Ce médicament est autorisé à la date de parution de cet arrêté

  Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

  Merck

  ANSM

  Sans objet.

  Dénomination du médicamentAMOXICILLINE MYLAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

  Traitement des infections provoquées par les micro-organismes sensibles (infections dues aux bactéries, monogènes et multirésistantes, chlamydia, tétanos, tétraploïdie, pneumocoque, hépatitespneumocoquessalmonellesstaphylocoquessarcome de Kaposi et syndrome de Lyell. Les infections provoquées par les virus de l’hépatite B, C sont traitées avec

  Autres informations

  Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les infections graves chez les patients présentant une allergie à la pénicilline ou à d'autres bêta-lactamines, ou chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'ampicilline ou à d'autres céphalosporines.

  Ce médicament contient un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il peut provoquer des réactions cutanées graves chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament pendant la grossesse. Le traitement est symptomatique et doit être adapté aux besoins du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

  Ce médicament contient 40 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodéUne consommation excessive de sodium peut être nocive pour certains patientsLa dose totale ne doit pas dépasser 5 mg de sodium par jour pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 12 ans.

  Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

  Ce médicament contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

  Posologie

  La posologie usuelle est de 1 sachet (500 mg) à 1 cuillerée à soupe (5 ml) 3 fois par jour (soit 100 à 200 mg/jour).

  L'administration se fera de préférence le matin.

  Toutefois, la posologie devra être adaptée en fonction de chaque cas.

  Ce médicament contient 160 mg de potassium par sachet.L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

  Tout traitement antibiotique nécessite une attention particulière chez les personnes âgées ou chez les malades atteints de pathologies cardiaques.

  En cas de symptômes tels qu'une douleur musculaire, un malaise ou des fourmillements, il est recommandé de contacter immédiatement un médecin.

  Le traitement est habituellement de courte durée.

  Les signes de surdosage sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête, la confusion et les hallucinations.

  Le lactose est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit de lactase. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement afin de compenser ce déficit. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactase. Il est également recommandé d'éviter la consommation d'alcool en raison du risque de lésion des muqueuses.

  Tout patient présentant une allergie à l'un des composants du médicament doit cesser de le prendre et consulter immédiatement un médecin.

  Chez l'enfant, le risque de survenue d'effets indésirables est plus important chez le nourrisson que chez l'adulte.

  L'effet de ce médicament se prolonge généralement plusieurs jours.

  Aucun test de pharmacocinétique n'a été réalisé.

  En cas de traitement continu à long terme, il convient de prévoir une surveillance régulière de la fonction hépatique et de la fonction rénale.

  Ces symptômes peuvent être le signe d'un surdosage et nécessiter un traitement symptomatique et une surveillance clinique.

  Le patient devra être informé de la nécessité de suivre précisément la posologie et les durées des traitements, ceci afin de réduire le risque d'effets indésirables.

  La posologie sera adaptée en fonction de chaque cas. Une posologie adaptée devra être choisie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

  Enfants de moins de 12 ans

  L'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'a pas été évaluée.

  Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par sachet.

  Ce médicament contient 5,3 mg de potassium par sachet.Le potassium est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au potassium ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en potassium. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en potassium.

  Ce médicament contient 1,5 mg de lactose par sachet.Il est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en lactose. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactose.

  L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une hypokaliémie.

  Tout patient présentant une insuffisance rénale ou hépatique devra être surveillé.

  Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la posologie de ce médicament peut être réduite à 500 mg par jour.